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關于原料藥去了解一下

發布時間：

2022/11/10 20:07

拓新藥業是集核苷（酸）類原料藥及醫藥中間體的研發、生產及銷售為一體的高新技術企業，在國內核苷（酸）類原料藥及醫藥中間體產品的研制、生產等方面具有較強實力。公司在國內核苷（酸）類原料藥及醫藥中間體的研發領域具備起步早、規模大、品種全等優勢，并形成了從基礎產品到高端產品階梯性的較為完整的產品鏈。

但也同時指出：

將不符合規格標準的中間體或原料藥用不同于規定生產工藝的一個或幾個步驟進行處理，以得到質量可接受的中間體或原料藥(如：用不同溶劑的再結晶)。

拓新藥業還表示，新鄉制藥現有定原料藥的產能、產量及銷量均較小。公司定原料藥最近一年一期實現的營業收入占公司營業收入的比例均在5%以下，收入及占比較低。

醫藥部研究員向

原料藥中間體業務能夠提供穩定現金流。作為老牌原料藥企業，的原料藥產品已經逐步在成本、質量和技術方面形成了較強的市場競爭優勢。主要原料藥產品包括口服頭孢系列、口服青霉素系列、精神類系列、心腦血管類系列和獸藥原料藥中間體系列等。其中美托洛爾、鹽酸金剛烷胺、（偽）麻黃堿等原料藥占有重要市場地位，頭孢克肟、鹽酸安非他酮、阿莫西林側鏈系列等具有市場主導地位。

——收入以降血壓類原料藥及中間體產品為主，其次是抗病毒類原料藥及中間體，另外還有抗凝血類原料藥及中間體、抗哮喘類原料藥及中間體以及其它。

此外，今年3月7日，拓新藥業在回復交易所關注函中稱其子公司擁有定原料藥的生產許可，真實生物擁有原料藥下游定片的生產許可。7月21日，拓新藥業回復投資者稱，公司子公司定原料藥按公司生產計劃進行排產，目前能夠滿足客戶需求，并表示定原料藥相關事項得到市級、省級相關部門的鼎力支持。

此外，作為抗病毒原料藥及醫藥中間體生產企業的拓新藥業()，也因子公司擁有定原料藥的生產許可而被投資者納入定概念股。7月21日，拓新藥業回復投資者稱，公司子公司定原料藥按公司生產計劃進行排產，目前能夠滿足客戶需求，并表示定原料藥相關事項得到市級、省級相關部門的鼎力支持。

在此背景下，原料藥行業迎來新生，參賽者紛紛開啟轉型升級之路。憑借在原料藥中間體領域積累的豐富經驗，向轉型，成為原料藥企業最理所當然的選擇。

原料藥工藝步驟中產生的、必須經過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的物料。中間體可以分離或不分離。(注：只涉及該公司定義為原料藥生產起始點以后生產的中間體。)

拓新藥業表示，公司作為定原料藥生產企業將根據國家及市場需求，準時、保量提供優質產品，為防制新冠疫情事業貢獻力量。未來定原料藥的規模化銷售也將給公司帶來新的業績驅動力。

關于原料藥方面，拓新藥業（301089.SZ）此前披露，子公司新鄉制藥新建的定生產線已具備年產5噸的產能。新鄉制藥作為首家定原料藥的生產商，因此拓新藥業目前也是定原料藥國內持有批文/完成備案的一家企業。

此外，作為抗病毒原料藥及醫藥中間體生產企業的拓新藥業(301089.SZ)，也因子公司擁有定原料藥的生產許可而被投資者納入定概念股。7月21日，拓新藥業回復投資者稱，公司子公司定原料藥按公司生產計劃進行排產，目前能夠滿足客戶需求，并表示定原料藥相關事項得到市級、省級相關部門的鼎力支持。

在生產商方面，真實生物委聘獨立第三方生產定，此外真實生物自身具備總建筑面積22262平方米的自行生產能力，年產能約片劑定。商業化方面，復星醫藥(600196)商業化定。在原料藥方面，定原料藥國內持有批文/完成備案的企業數量僅拓新藥業一家。

公開資料顯示，作為定的原料藥供應商，拓新藥業主要依托于其子公司。目前該公司定原料藥生產線具備年產5噸的產能，已經具備量產的所有條件且已經能夠持續生產，能夠滿足市場需求。未來，將根據市場情況調整生產節奏。

在生產、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸過程中，具化學或微生物性質的雜質或外來物質進入或沾染原料、中間體或原料藥。

對于定對公司業績的影響，拓新藥業在半年報中表示：

未來，將持續關注原料藥、醫藥中間體及醫藥制劑行業發展趨勢，在不斷鞏固和增強現有核心競爭力的基礎上，依托公司的研發和技術能力，對公司現有資源進行優化整合，不斷豐富產品品種，延伸和完善醫藥產業鏈，以實現高端原料藥、特色醫藥中間體和醫藥制劑產品的一體化發展，努力將打造成為國際化醫藥企業。

拓新藥業()：子公司新鄉制藥定原料藥已通過與制劑企業的關聯審評，為合格供應商。目前子公司新鄉制藥定原料藥正常生產，該產品年產能為5噸。

同時，公司圍繞的中長期發展戰略，確立了的運營模式。不斷開發適合公司特點的新產品、新工藝，增加戰略儲備品種的數量，優化生產工藝，提高收率，降低生產成本，提高公司在品種、成本等方便的護城河效應。

拓新藥業(301089.SZ)：子公司新鄉制藥定原料藥已通過與制劑企業的關聯審評，為合格供應商。目前子公司新鄉制藥定原料藥正常生產，該產品年產能為5噸。

雖然相較于專注于的等，等原料藥企業的收入還有一定差距。但這些原料藥企業也有自己的優勢，作為增長極，有足夠的爆發空間，原料藥中間體業務可作為業績的保證。進可攻，退可守，在創新藥正在澎湃發展的當下，或許有希望能跑出一些的企業。后續發展如何，還將持續關注。

湖北省科技股份有限公司（以下簡稱：）是一家集有機化學原料、醫藥中間體、原料藥及醫藥制劑研發、生產和銷售為一體的高新技術企業。建立了較完善的醫藥產業鏈，實現了硝基咪唑類抗菌藥物及抗皰疹病毒藥物從起始物料、關鍵中間體到原料藥的完整產品路線覆蓋，成為全球硝基咪唑類抗菌原料藥及中間體、抗皰疹病毒原料藥及中間體及青霉素類抗菌藥物中間體的主要供應商之一，產品銷往亞洲、歐洲、非洲、美洲等國家和地區，與眾多國內外知名企業建立了良好的合作關系。

不同尋常之處在于其經營化學制劑、原料藥和中間體、中成藥、疫苗、診斷試劑和設備等在原理和工藝都大相徑庭的不同業務。上半年業績中，原料藥和中間體板塊貢獻。

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