仿制藥分類及產品介紹
發布時間：
2024/02/05 23:04
研究對2個廠牌的莫西沙星注射液仿制藥進行了評價，其中A廠牌的仿制藥療效和性與原研相當；B廠牌的仿制藥在4個中心開展研究，3個中心的結果顯示該仿制藥與原研藥的療效和性無統計學差異，另有一個中心的結果顯示，B廠牌仿制藥的療效與原研藥相當，但仿制藥組的皮疹、瘙癢等輕微不良反應發生率高于原研藥（）。
為提升我國制藥行業整體水平、保障藥品性和有效性，2016年發布，要求仿制藥開展與原研藥質量和療效一致性的評價。主任表示，一致性評價重點是驗證仿制藥在設計和生物學吸收代謝等方面與原研藥等效，中國的仿制藥質量和療效一致性評價起步標準很高。
研究對2個廠牌的莫西沙星注射液仿制藥進行了評價，其中A?廠牌的仿制藥療效和性與原研相當；B廠牌的仿制藥在4個中心開展研究，3?個中心的結果顯示該仿制藥與原研藥的療效和性無統計學差異，另有一個中心的結果顯示，B?廠牌仿制藥的療效與原研藥相當，但仿制藥組的皮疹、瘙癢等輕微不良反應發生率高于原研藥（）。，國內仿制藥工業飛速發展，從2018年起，通過仿制藥一致性評價的品種數逐年上升，截至，過評藥品數達3902個，涉及品種600余個。前3批集采37個品種的真實世界研究也證明了，中選仿制藥的臨床療效和性與原研藥等效，部分品種的仿制藥臨床療效和性甚至超過了原研藥。
說，藥學等效性要求仿制藥必須與原研藥具有一樣的藥物活性成分、含量、給藥途徑、劑型，并符合藥品質量標準。
經過2年的研究，評價了38個廠牌的中選仿制藥。，在「第二、三批集采中選仿制藥臨床療效和性真實世界研究結果」新聞發布會上，專家組發布了重要研究成果。此次研究評價的23個藥品涉及抗感染、抗腫瘤、代謝及內分泌、神經精神、心腦血管、消化系統抑酸等6大領域，研究成果是：集采中選仿制藥的臨床療效和性與原研藥相當。
查看更多...
免責聲明：內容轉發自互聯網，本網站不擁有所有權，也不承擔相關法律責任。如果您發現本網站有涉嫌抄襲的內容，請轉至聯系我們進行舉報，并提供相關證據，一經查實，本站將立刻刪除涉嫌侵權內容。
關注微信公眾號
貴州中森醫藥公司
咨詢專線：18111896867
郵箱：luowj@zhongsenmedicine.com
公司地址：貴州省貴陽市息烽縣永靖鎮坪上園區息烽電子商務運營中心6樓11號
